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　　第一篇：骨伤科中药制剂研究计划

　　彭山县中医医院康复部（骨伤科）

　　 骨伤科中药制剂研究计划

　　中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出新伤一号、新伤二号、膝1号方、软坚消肿散、药酒1号、药酒2号、药酒3号方。其使用方法包括外敷，内服、外搽等。为确保骨伤科中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：

　　一、专科中药制剂的研发目标

　　特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

　　二、专科中药制剂的研制原则

　　突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。

　　三、加强中药制剂人才队伍建设。

　　重视制剂人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

　　四、建立中药制剂室

　　完善制剂室配套设施：多功能提取罐、 真空浓缩罐、 全自动液体灌装旋盖机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

　　五、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。

　　随着我院业务不断发展，骨伤科专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科三期中药的使用，中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

　　六、建立健全质控措施，调动临床科室积极性。

　　由于院内制剂仅限本院使用，医院在严格保证制剂质量和疗效的同时，根据 彭山县中医医院康复部（骨伤科）

　　《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率，促进了中医特色专科专病建设。

　　七、专科制剂的临床实施。

　　 院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

　　我科根据院内计划，以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下：

　　第一步：专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一膝痹的治疗手段方面，我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——膝1号方，建立好回访制度，据患者回馈信息不断总结、优化。

　　第二步：在三年时间（2011年、2012年及2013年）大规模临床运用我科中药专科制剂以后，建立了一定数量的病原量，我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题，并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

　　 第三步：在大规模临床运用；成熟、完善的专题课题的制作后，上报上级部门，开展骨伤科专科制剂的相关基础实验，以分析临床疗效，找出不足，进行进一步的优化和改进。

　　 第二篇：1骨伤科中药制剂研究计划

　　骨伤科中药制剂研究计划及实施方案

　　中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专病建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出腰腿痛外用药舒松膏。为确保中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：

　　一、专科中药制剂的研发目标

　　特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

　　二、专科中药制剂的研制原则

　　突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。

　　三、加强中药制剂人才队伍建设。

　　重视制剂人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

　　四、建立中药制剂室

　　完善制剂室配套设施，购置多台现代化制药设备。满足我院专科专病专药需求。

　　五、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。

　　随着我院业务不断发展，骨伤科专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

　　六、建立健全质控措施，调动临床科室积极性。

　　由于院内制剂仅限本院使用，医院在严格保证制剂质量和疗效的同时，根据《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率，促进了中医特色专科专病建设。

　　七、专科制剂的临床实施。

　　院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

　　我科根据院内计划，以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下：

　　第一步：专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一腰腿痛的治疗手段方面，我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——舒松膏，建立好回访制度，据患者回馈信息不断总结、优化。

　　第二步：在三年时间（2012年、2013年及2014年）大规模临床运用我科中药专科制剂以后，建立了一定数量的病源量，我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题，并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

　　 第三步：在大规模临床运用；成熟、完善的专题课题的制作后，上报上级部门，开展骨伤科专科制剂的相关基础实验，以分析临床疗效，找出不足，进行进一步的优化和改进。

　　骨伤科 2012年2月

　　 第三篇：针灸推拿科中药制剂研究计划并实施

　　针灸推拿科中药制剂研究计划并实施

　　 中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展针灸推拿特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制中药散剂，其使用方法有穴位贴敷、口服、外擦等。为确保针灸推拿科中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：

　　一、专科中药制剂的研发目标

　　 特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

　　二、专科中药制剂的研制原则

　　 突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。

　　三、加强中药制剂队伍人才建设

　　 重视中医药人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年建立一支院内制剂人才队伍。

　　四、建立中药制剂室

　　 完善制剂室配套设施：多功能提取罐，微波真空干燥机，自动颗粒包装机、全自动胶囊充填机、制丸机、流化床气流粉碎机，院内制剂达到40个品种，其中针灸推拿科占10种左右。

　　五、建立健全质控措施，调动科室积极性 由于院内制剂仅限本院使用，医院在保证制剂质量和疗效的同时，根据《二甲中医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂考核标准。提高中医治疗率和中医使用率，促进中药特色专科专病建设。 针灸推拿科中药制剂实施情况：

　　一、大力开展中药穴位贴敷，满足专科专病建设需要

　　 随着我院业务不断发展，针灸推拿科专科专病建设不断加强，临床科室需要开展中医药特色服务，特别是针灸推拿科在一些特色病种治疗上需要体现院内中药制剂地位，利用中药穴位贴敷，发挥中药制剂在治疗中的明显优势，在治疗青春痘、面部色斑、前列腺增生、便秘、痛经等疾病上发挥其效果显著的特点，真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。 总之，针灸推拿科中药制剂疗效可靠，价格低廉。具有良好的社会效益和经济效益。具有广大的市场前景。针灸推拿科中药制剂作为中医特色必将在相当长的时间继续存在。我们要坚持控制规模，保证质量、创造特色、开发新药的医院制剂发展策略。发挥中药制剂专业人员的才智，抓住改革的机遇，围绕中药制剂的特点，加大研究、开发力度，重视中药制剂开发、生产及质量。更好的发展中医药事业，提高中药制剂的竞争力，为本地经济及健康作出贡献。

　　 针灸推拿科 2012年1月2日

　　 第四篇：医院中药制剂研究计划

　　郓城县中医医院 院内中药制剂研制计划

　　中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂，为进一步发展医院重点专科特色建设，医院要求每个重点专科，按《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立新药研制计划，根据临床需要，力争每个重点专科在本五年规划周期内，研制出2-4种医院新药制剂。为确保中药制剂质量，及计划的顺利推进，现制定制剂研制计划如下：

　　一、研制目标

　　到2014年底，力争每个重点专科研制出2-4种特色明显、疗效确切、质量稳定、价格低廉的科室新药制剂。

　　二、研制原则

　　突出中医药特色，充分发挥中医药简、便、效、廉、毒副作用少的优势。

　　三、研制计划与措施

　　1、重视制剂人才队伍建设

　　医院定期组织制剂人员和制剂管理人员进行业务学习和培训，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模中药生产企业参观学习，积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。

　　2、完善中药制剂室建设

　　医院投入资金完善制剂室配套设施，购置中药浓缩提取装置、全自动口服液灌装机、颗粒制粒机、制丸机、包衣机，争取建设口服液制剂生产线、颗粒制剂生产线、外用制剂生产线、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要

　　随着我院业务不断发展，专科专病建设不断加强，特别是中风病、颈肩腰腿痛病的的防治与康复，糖尿病的防治等，在县域内优势明显，目前医院院内制剂，已不能满足医院业务发展的需要。因此，医院要大力开展中药新资金申报注册，力争实现我院“院有专科，科有专病，病有专药”。

　　4、建立严格的质控措施

　　院内制剂仅限本院使用，根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《二甲中医医院评审标准》、《山东省医疗机构制剂注册工作细则》等国家相关规章制度及规范要求，制定全面的质控标准，确保制剂质量和安全。

　　5、充分调动临床科室的积极性

　　自制制剂的研究最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选，很多经典名方之所以久用，是因为安全有效。医院鼓励各重点专科及临床科室，积极发掘精典验方、协定方、经验方，扩大用药途径，认真做好临床观察，重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础，应用三年以上，经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方，进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。

　　6、各相关科室充分协作

　　对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方，医院组织临床、药学等相关专家充分论证，确定组成方剂、剂量等，并进一步验证、研究，制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。

　　7、做好药物的备案工作

　　医院积极积累有关资料，不断完善制剂要求，提高制剂质量，总结临床疗效，进一步改进工艺技术，积极准备有关为医院制剂注册所需的成套申报材料，要求科学规范、系统完整，力争取得制剂批文。

　　8、医院根据新药制剂所产生的社会效益和经济效益，对相关人员给以奖励。

　　 2010年1月10日

　　 第五篇：制定专科中药制剂研究计划并实施

　　制定专科中药制剂研究计划并实施

　　中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展颈肩腰腿疼科特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出积液消合剂、跌打酒、跌打风湿膏，其使用方法包括口服，外敷，外搽等。为确保颈肩腰腿疼科中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：

　　一、专科中药制剂的研发目标

　　特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

　　二、专科中药制剂的研制原则

　　突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。

　　三、加强中药制剂人才队伍建设。

　　重视制剂人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

　　四、建立中药制剂室

　　完善制剂室配套设施：多功能提取罐、 真空浓缩罐、 微波真空干燥机、流化床气流粉碎机、全自动液体灌装旋盖机、颗粒制粒机、自动颗粒包装机、自动袋泡茶包装机、全自动胶囊充填机、制丸机、包衣机、膏体包装机、自动软膏灌装封尾机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线、颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、外用制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

　　五、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。

　　随着我院业务不断发展，颈肩腰腿疼科专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强颈肩腰腿疼科重点专科制剂的研发。颈肩腰腿疼科中药的使用，中药外敷、外洗制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

　　六、建立健全质控措施，调动临床科室积极性。

　　由于院内制剂仅限本院使用，医院在严格保证制剂质量和疗效的同时，根据《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率，促进了中医特色专科专病建设。

　　我院颈肩腰腿疼科中药制剂实施情况：

　　院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约，医院制剂质量易出现许多问题，而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂，更易产生质量问题。提高医院自制中药制剂质量是一系统工程，必须采取综合治理的方针。建设符合GMP要求的中药制剂室、积极采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量、采用新型提取设备、改进提取工艺及方法、正确选择处方中要进行含量测定的主要成份，确立测定方法，制定完善的质量标准、健全规章制度，实施科学管理。

　　总之，颈肩腰腿疼科中药制剂疗效确切，价格低廉。具有良好的社会效益和经济效益。具有广阔的市场前景。颈肩腰腿疼科中药制剂作为中医特色必将在今后相当长的时间内继续存在。我们要坚持控制规模，保证质量，创造特色，开发新药的医院制剂发展策略。发挥医院制剂专业人员水平较高及医疗结合密切的优势。充分抓住改革的良好机遇，围绕中药制剂的特点，加大研究、开发力度，重视中药制剂生产全过程的质量管理，人员素质的提高和法制观念的加强，要转变观念，把立足点由过去的保证供应型向技术开发型发展，更好地发展医院中药事业，促进祖国医药学向现代化，提高中药制剂产业的竞争力，为本地区经济发展和人类健康作出贡献。